如何開展AS9100的 診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容 1) 確認過程及其相互關(guān)系 2) 確認外包及支持 過程 3) 確認人證范圍及其裁剪（重點） 4) 確認體系內(nèi)的組織機構(gòu) 5) 確認體系運行關(guān)鍵指...
實施AS9100預(yù)期效益： 1.各航空器制造商可通過第三者認證的方式，獲得其它制造商的認可，以合理的成本來爭取更多的商機。 2.通過第三者認證，證明組織的質(zhì)量體系符合國際航天級標(biāo)...
AS9110質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)提出了針對航空維修組織的特殊要求。如同AS9100，AS9110的特殊要求也是在ISO90012000要求的基礎(chǔ)上增加的。 AS9120是另一個在ISO90012000基礎(chǔ)上增加了特殊要求的標(biāo)準(zhǔn)，...
首件檢驗(First Article Inspection，F(xiàn)AI) AS9102標(biāo)準(zhǔn)提 供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗 證活動...
AS9100《質(zhì)量管理體系航空航天要求》是依據(jù)ISO9001補充行業(yè)特定要求的國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該體系標(biāo)準(zhǔn)由國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織（IAQG）于2001年組織制定并發(fā)布,它是在2...
質(zhì)量管理體系A(chǔ)S9100是航空業(yè)質(zhì)量管理體系的具體行業(yè). 目前版本RevBAS9100,. RevB版本包括ISO9001:2000AS9100逐字標(biāo)準(zhǔn). 此外,還有輔助項目. 1997年5月首次出版的SAE(汽車工程師學(xué)會)AS9000、AS9100標(biāo)準(zhǔn)...
建立ISO13485體系的總體流程如下： 識別要求(4.1)實施培訓(xùn)(4.2)策劃建立體系(4.3)運行體系(4.4) 1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求 醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工...
申請醫(yī)療器械質(zhì)量認證應(yīng)向認證機構(gòu)報送以下材料： 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書； 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件)； 申請單 位質(zhì)量手...
ISO13485認證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)...
1.一般性的醫(yī)療器械 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體...
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